Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - efavirenz είναι υποδειγμένο στη θεραπεία αντι-ιική συνδυασμού του ανθρώπου-ανοσοανεπάρκειας-ιού-1 (hiv-1)-μολυνθεί ενήλικες, εφήβους και παιδιά 3 ετών και άνω. Η εφαβιρένζη δεν έχει μελετηθεί ικανοποιητικά σε ασθενείς με προχωρημένη ΗΙv νόσο, δηλαδή σε ασθενείς με αριθμό κυττάρων cd4 < 50 κύτταρα/mm3, ή κατόπιν αποτυχίας αναστολέα πρωτεάσης (pi) που περιέχουν σχήματα. Μολονότι διασταυρούμενη αντοχή της εφαβιρένζης με αναστολείς της πρωτεάσης (pis) και δεν έχει τεκμηριωθεί, υπάρχουν επί του παρόντος επαρκή στοιχεία αποτελεσματικότητας από την επακόλουθη χρήση του pi βασίζεται σε συνδυασμένη θεραπεία μετά από αποτυχία της θεραπευτικής αγωγής με efavirenz.

Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - Πνευμονική Νόσος, Χρόνια Αποφρακτική - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - Το eklira genuair ενδείκνυται ως θεραπεία βρογχοδιαστολής συντήρησης για την ανακούφιση των συμπτωμάτων σε ενήλικες ασθενείς με χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (copd).

Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - το imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - Το imatinib teva ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με νεοδιαγνωσθείσα για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας (bcr‑abl) θετική (ph+) χρόνιας μυελογενούς λευχαιμίας (ΧΜΛ) για τους οποίους η μεταμόσχευση μυελού των οστών δεν θεωρείται ως η πρώτη γραμμή της θεραπείας. Ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς με ph+ ΧΜΛ σε χρόνια φάση μετά από αποτυχία της ιντερφερόνης‑άλφα θεραπεία, ή σε επιταχυνόμενη φάση ή σε βλαστική κρίση. Ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας είναι η οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ph+ ολλ) που ενσωματώνεται με χημειοθεραπεία. Ενήλικες ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ph+ ολλ ως μονοθεραπεία. Ενηλίκων ασθενών με μυελοδυσπλαστικές/μυελοϋπερπλαστικές νόσους (mds/mpd) που σχετίζονται με την αιμοπεταλίων που προέρχονται αυξητικού παράγοντα (pdgfr) γονίδιο του νέου καθεστώτος. Ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο (hes) και/ή χρόνια ηωσινοφιλική λευχαιμία (cel) με fip1l1-pdgfra αναδιάταξη. Η επίδραση του imatinib σχετικά με την έκβαση της μεταμόσχευσης μυελού των οστών δεν έχει καθοριστεί. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. Ασθενείς χαμηλού ή πολύ χαμηλού κινδύνου της υποτροπής δεν θα πρέπει να λαμβάνουν επικουρική θεραπεία. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. Εκτός από τη νεοδιαγνωσθείσα ΧΜΛ σε χρόνια φάση, δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.

Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - incivo σε συνδυασμό με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα και ριμπαβιρίνη, ενδείκνυται για τη θεραπεία από τον γονότυπο 1 της χρόνιας ηπατίτιδας c σε ενήλικες ασθενείς με αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (συμπεριλαμβανομένης της κίρρωσης):ποια είναι η θεραπεία αφελείς, που έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα (πεγκυλιωμένη ή μη πεγκυλιωμένη) μόνη της ή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, συμπεριλαμβανομένων relapsers, μερική ανταπόκριση και μηδενική ανταπόκριση.

Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - simeprevir - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το olysio ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας c (chc) σε ενήλικες ασθενείς. Για τον ιό της ηπατίτιδας c (hcv) γονότυπου συγκεκριμένη δραστηριότητα.

Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ρασαγιλίνη - Νόσος του Πάρκινσον - Αντιπαρκινσονικά φάρμακα - Η ρασαγιλίνη ratiopharm ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς νόσου του Πάρκινσον (pd) ως μονοθεραπεία (χωρίς λεβοντόπα) ή ως συμπληρωματική θεραπεία (με λεβοντόπα) σε ασθενείς με τέλος της δόσης διακυμάνσεις.

Uniunea Europeană - greacă - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ζολεδρονικό οξύ - fractures, bone; cancer - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Πρόληψη συμβάντων σχετιζόμενων με το σκελετό και θεραπεία υπερασβεστιαιμίας που προκαλείται από όγκους.

Grecia - greacă - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

sandoz pharmaceuticals d.d. (abbr. sandoz d.d.), slovenia verovskova 57, si-1000 ljubljana +386 1 580 2111 - tadalafil - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 20mg/tab - tadalafil 20mg - tadalafil

Grecia - greacă - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

sandoz pharmaceuticals d.d. (abbr. sandoz d.d.), slovenia verovskova 57, si-1000 ljubljana +386 1 580 2111 - tadalafil - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 10mg/tab - tadalafil 10mg - tadalafil

Grecia - greacă - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

sandoz pharmaceuticals d.d. (abbr. sandoz d.d.), slovenia verovskova 57, si-1000 ljubljana +386 1 580 2111 - tadalafil - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 5mg/tab - tadalafil 5mg - tadalafil